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海化生命（厦门）科技有限公司
海化生命（厦门）科技有限公司招聘有机合成研究员实习生,有机合成工艺组长,实验室技术员,化学研究员,QA经理,药物分析研究员,QA,QC检验员,有机合成研究员,制备液相研究员,质量负责人,外贸业务员,项目拓展专员,制剂研究员,合成研究员,有机合成助理研究员,技术资料员,国际贸易,库管员,操作工,跟单员,销售内勤,国际贸易业务助理,注册主管,药品注册专员,Qa,现场QA,技术员
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| 招聘职位：质量负责人
(1人)
No.3017346
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| 招聘单位： 海化生命（厦门）科技有限公司
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单位资料
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招聘期限： 2024-11-20 2024-12-20 15:07
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联 系 人： 贾小姐(人事)
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联系电话： 0592-6687772
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联系传真： 0592-6687770
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通信地址： 福建省厦门市海沧区新园路128号之一(361000)(合则约见、非请勿访)
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| 职位基本信息
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| 学历要求： 不限
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| 职位性质： 全职
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工作经验： 不限
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| 专业要求： 质量负责人
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| 工作地点： 福建省
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| 参考月薪： 15000-20000元/月
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| 上班时间：
8.0小时/天
5天/周
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| 薪资福利： 五险、住房公积金、带薪年假、绩效奖金、交通补贴、出差补贴、住房补贴、餐饮补贴、高温补贴、节日福利、专业培训、股票期权、弹性工作、定期体检、工作制服
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| 职位职责和职位要求
(Job Responsibilities & Requirements)：
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岗位职责：
1. 根据国家关于药品上市许可持有人最新法规要求，完成相关质量管理工作，产品上市放行工作。
2.监督药品生产质量管理规范及委托生产质量协议执行状况。
3.审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS。
4. 监督按期完成年度产品质量回顾分析，对质量回顾分析报告进行审核和批准，并组织相关部门处置质量回顾分析当中识别的风险，审核和批准风险处置结果。
5. 评估、控制、审核影响产品质量的各种因素，必要时，向药品监管部门及时报告。
6. 确保在产品放行前完成对批记录的审核，确保质量部门对药品生产的物料、中间产品进行必要的检验，需要时前往生产现场监督公司MAH产品的生产、检验等流程。
7. 负责公司MAH管理体系的完善，确保按国家最新法规要求运行。
8. 参加对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况的考察。
9. 组织对受托药品生产企业、委托检验机构、第三方研究机构、原辅包供应商等定期开展审计、质量体系审核，保证持续合规。
10. 接受药品监督管理部门对本单位的监督检查，并配合对相关方的延伸检查。
11. 协助开展公司在研项目的质量管理工作。
12. 领导交办的其他事项。
任职要求：
1、熟悉药品相关法律法规及MAH有关政策。
2、应从事过至少一年质量检验工作并具有五年以上的无菌药品生产和质量管理经验,其中应担任至少一年的企业质量受权人、质量负责人或生产负责人，或担任至少三年无菌产品的质量保证、质量控制或生产的部门负责人，并具备中级专业技术职称或执业药师资格。有MAH或生产商相关的委托生产管理及监督管理相关经验者优先考虑。
3、经过相关法律法规、业务知识等与产品放行有关的培训，并经考核合格。
4、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
6、熟悉口服固体制剂、注射剂等常规剂型的生产和质量管理要求。
7、并具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力，具有较强的执行能力、能适应一定频率的出差。
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自新版上线以来该单位的简历回复率为95%
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联 系 人： 贾小姐(人事)
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联系电话： 0592-6687772
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联系传真： 0592-6687770
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联系地址： 福建省厦门市海沧区新园路128号之一(361000)(合则约见、非请勿访)
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有关单位更为详细信息，请浏览本单位网站
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公司性质： 民营/私营公司
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公司行业： 制药/生物工程
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海化生命（厦门）科技有限公司（以下简称海化生命），成立于2019年，其前身为厦门海乐景生化有限公司，成立于2012年。位于厦门生物医药中试基地，是一家集医药原料药及高级医药中间体的研发、生产、销售和进出口贸易于一体的高新技术企业。
海化生命已经成功开发了包括抗病毒，抗肿瘤，抗菌等领域的十几个最新药物，我们的产品在欧美亚非等二十多个国家赢得了客户的青睐。目前公司已建立了由资深海归博士带领的专业研究团队，拥有一流的合成、分析和制剂实验室，完善的中试车间和生产工厂，可以高效的为全世界客户提供活性药物成分（API） 和中间体从小分子筛选、工艺优化、商业化生产的一站式服务。
“诚信、高效、超越”是我们的价值观。作为一家以客户为主导的技术创新型公司，在员工聘用、培训、考核和职业发展等过程中均以此价值观为出发点，而非仅以成就为标准。我们吸引、激励、培训和发展具有优秀价值观和卓越素质、能力的各类人才，并提供良好的发展机会、愉悦的工作环境以及具有竞争力的薪资福利.
海化生命期待您的加入，希望能和您携手在制药行业里共创新辉煌
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