1.负责起草各类文件及记录；
2.负责经营过程监控及相关工艺查证记录，及经营后清场检查并发放清场合格证；
3.协同参与设备设施验证、工艺验证及验证文件的管理；
4.协同参与供应商审计、偏差管理、预防与纠正措施
岗位职责：
1、根据公司要求建立优化药品、生物制品相关的质量管理体系；
2、负责定期组织公司内部评审，管理评审工作；
3、负责监督体系运行情况，及时优化体系，避免质量风险；
4、负责培训并推动体系的运行。
