岗位职责:
1、负责定期对公司制定体系文件的适宜性、充分性、有效性进行评价与审核;
2、监控公司体系文件规定的执行情况,当监控体系文件不适宜、不充分时及时协调、必要时组织相关部门讨论,并对体系文件规定
1、负责公司质量管理系统建立、认证、维护和改进,保证体系的可执行性,实时更新,并落实;
2、全面负责产品研发过程中的质量保证,按照YY/T0287-2003、ISO13485:2003等标准的要求对阶段性结果进行确认
1.负责质量、环境、安全、社会责任体系的建立和维护
2.负责组织协调各部门管理体系文件的制定、及时更正完善
3.负责根据公司组织变更对管理手册进行及时变更
4.负责组织进行管理体系的内部审核,并整理审核报告
工作职责
1、负责公司ISO9001、ITAF16949、ISO45001、ISO14001、QC08000等管理体系的策划、推行、维护、改进、体系推行过程中的监督及日常有效运行维持;
2、负责对各种管理体系的编制、修订、培训稽核;
3、协助
品管部的职责:
(1)协助管理者代表建立,实施和保持质量管理体系,执行企业的质量方针和质量目标。
(2)组织,协调,检查公司的质量管理工作。
(3)负责产品的检验和实验工作和检验试验状态的控制(检验处)
1、编制和修订质量部相关的程序文件,并定期组织培训;
2、负责协助管理者代表维护日常体系运行;监督、反馈与标准化相关流程的执行情况;
3、负责公司体系文件的编号、校对、分发、回收、作废、销毁、保存等管理
岗位职责
1. 组织管理各项质量活动,做好对下属的业务培训
2. 协助管理者代表组织开展内部质量审核活动,并对不合格采取纠正措施的实施效果进行跟踪验查及验证。
3. 负责品质部工程师的的周工作/月工作/年工作计
1.贯彻执行质量管理的法律法规,组织和规范企业生产质量管理工作;
2.组织建立、实施和保持本企业生产质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行;
3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划
1、负责本部门的全面管理工作,督促部门人员全面完成本部门职责范围内的各项工作任务,对本部门人员的绩效进行考核;
2、负责品质相关工作;
(1).参与新品设计评审、设计验证、设计确认的过程,组织
职位职责:
1、组织制定公司质量管理方针、管理目标和质量控制、质量检验标准、检验规范、检验流程等管理制度及相关技术文件;
2、编制部门年、季、月度的周期性工作计划,并组织实施、协调、检查、考核;
3、组
(1)体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等。
(2)体系文件的编制及修订,及培训;
(3)协助管理者代表/体系责任者/管理者,组织内部的审核活动及管理评审活动;
(4)提出
主要工作职能:
1. 作为公司品质助理,协助品质课长的日常工作,学习掌握质量管理体系相关知识、生产相关的质量支持和生产过程质量控制等知识;
2. 学习和掌握生产现场检验相关的所有实际操作技能,对不合格品进行
(一)管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识,以实事求是、坚持原则的态度,在履行相关职责时把公众利益放在首位,以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。
(二)管理者代表应贯彻执行医疗器械