岗位概要：

负责研发过程的质量监督、合规性审核与档案管理、参与研发质量管理体系文件制定，确保研发质量管理体系的有效运行。

工作内容

1.负责研发质量管理体系文件的管理和变更控制。

2.负责监督审查在研

主要工作职责：

1、完成中控室电脑操作，保证产品质量。

2、安排现场操作人员完成设备操作，并确保设备运行稳定正常

主要工作职责：

1、负责本车间批生产记录及辅助记录整理汇总，指导各工序及时填写生产记录。

2、严格按工艺规程对生

1、确保药品不良反应监测与报告的合规性；

2、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；

3、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；

4、确保持有人内部以及与药品监督管理

主要工作职责：

1、负责对机器设施、设备进行日常检查，及时发现设备隐患并采取相应的处理措施，确保设备的安全稳定运行并及时填写相关维修保养记录。

2、根据设备保养计划，定期对公用设备设备进行维护保养。

3

主要工作职责：

1、制定公用系统设备、设施预防性维护计划，并组织实施。

2、审核公用设备备品配件采购计划。

3、负责公用设备选型、采购、验收、安装、调试。

4、负责定期对公用维修人员、操作人员的业务培训、

岗位职责：

1.负责精益生产的推动；

2.协助智能制造工厂的推动；

3.配合生产进行工艺改善。

任职要求：

1.本科以上、工科专业；

2.熟悉机械自动化；

3.五年以上精益生产工作经验，有DBS或TPS经验优先考虑；

岗位职责：

1、负责新产品导入及样机装配；

2、主导试产及工艺确认相关工作；

3、仪器可制造性问题发现并跟进解决；

4、主导可制造性需求提出及落地管理；

5、量产制程工艺改善、产品性能及结构优化及工艺指导

岗位职责：

1、根据公司要求建立优化药品、生物制品相关的质量管理体系；

2、负责定期组织公司内部评审，管理评审工作；

3、负责监督体系运行情况，及时优化体系，避免质量风险；

4、负责培训并推动体系的运行。

岗位职责:

1.执行维护企业的EHS相关制度及安全标准作业程序；

2.协助公司内部安环事务的监督检查和隐患整改处理；

3.协助安全和环保事故调査,上报，建立健全事故档案；

4.负责日常安环巡检；

5.负责劳动防护用

岗位职责：

1.负责制定审核分析检验操作规程及质量标准，全面管理QC部门工作；

2.负责审核原始记录及检验报告单；对偏差或异常数据进行调查及处理；

3.指导QC部门的各项验证工作，保证检验人员严格按检验操作规程

岗位职责：

1、按照工艺的要求操作设备，运转物料，填写记录，清洁场地，保养和清洁设备；

2、进行不断的工艺优化；

3、配合质量部门进行GMP认证准备。

任职资格：

1、本科以上学历，化学/生物/医药类等相关

岗位职责：

1、按照GMP法规要求，建立并贯彻执行公司质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等。

2、组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控与优化，确保其适用于公司与有效运

岗位职责：

1、负责QC部门的方法学验证工作，验证方案的设计起草，实施和报告撰写，负责起草岗位及仪器设备操作文件及操作记录，协同制定原料质量标准；

2、负责操作区及仪器设备卫生，检测设备的维护与保养；

3

岗位职责：

1.负责起草各类操作文件及记录，协同制定原料质量标准；

2.负责原辅料入厂验收监控；

3.负责生产记录及检验记录审核；

4.负责生产过程监控及相关工艺查证记录，及生产后清场检查并发放清场合格证；

一、工作职责

1、协助研发工程师完成相关实验，解决实验中出现的问题，清晰完整地完成实验记录。

2、协助研发工程师完成小试到中试放大中出现的各类问题，优化方法和工艺。

3、协助研发工程师完善工艺设计、工程

一、任职要求：

1、硕士研究生及以上学历；

2、英语及相关专业；

3、爱岗敬业，能够按要求完成岗位所需各项工作内容；

4、具有良好的职业道德和个人修养，具有较强的专业素养和创新能力；

5、有高职教学经验者

【Responsibilities职责描述】：

1.熟悉与掌握客户合规作业流程与法规部门运行架构，建立产品合规沟通窗口；

2.客户RFQ产品注册策略与合规要求厘清，对接工厂端，确认注册方案与特殊需求，成本评估考量完整；

3.

【job requirements任职要求】

1、2年或以上相关医疗器械行业的工作经验。

2、良好的问题解决和故障分析能力

3、良好的英语听说读写能力

4、熟悉ISO 13485及ISO 9001质量管理体系。

【Responsibilities职责描

【Responsibilities职责描述】：

1.掌握OEM客户产品开发流程，建立合理的技术沟通框架 ；

2.配合业务（客户经理）掌握客户端技术需求与专案机会，利用公司资源进行技术提案；

3.客户RFQ的技术规格厘清，与工厂进

职责一：负责产线生产工艺的技术管理

1.负责工艺查证，监督操作人员，严格遵守STP、SMP和SOP。

2.负责车间相关各工序的检查及记录查验，确保其按要求实施。

3.负责总结质量事故经验教训，及查清责任。

4.负责各

1、负责整个注塑洁净车间的生产运营。

2、熟悉医疗器械注塑生产流程。

3、制定车间运营规则。

4、适应无尘车间工作。

5、吃苦耐劳，能适应两班倒。

工作地址：厦门火炬高新区同安孵化基地（二期）集成路1633

1、计算机、自动化等相关专业，年龄45岁以内；

2、全日制本科毕业，从事相关专业技术设计、产品开发工作5年以上；

3、熟练使用嵌入式软件设计工具（KEIL C等），熟悉产品开发流程，能独立开展新产品研发设计工作；

1、负责相关研发项目的立项及产品设计、开发、研发资料输入与输出等；

2、编制生产用的配方、工艺规程、关键控制点及产品符合质量标准生产等相关相技术文件；

4、相关研发项目文献调妍，协助注册资料申报；

5、分

1.负责泰国工厂的生产质量管理工作

2.先在国内品保单位培训一年时间，学习产品、标准、品质专业知识，再派驻泰国工厂

3.欢迎精通泰语且职业意向契合者

岗位职责：

1、根据生产排程组织注塑车间开展生产，跨组沟通协调，确保及时完成生产任务；

2、负责注塑机工艺调试，确保产品符合相关品质要求；

3、负责生产记录报表的审核及提交，现场记录表格管理；

4、现场安

1.负责公司各阶段、各项产品的检验与判定以及推动各项检验规范的建立落实；

2.负责客户抱怨的调查分析；

3.负责不合格品的鉴定、追踪及资料分析、统计与回馈；

4.负责产品质量异常的协调；

5.负责针对提出之纠正

任职条件：

1、大专及以上学历，5年以上工作经验，生产管理5年以上优先

2、工作经验：

（1）5年以上生产管理经历。

（2）具有较强的市场观念、效益观念、成本观念、质量观念、创新观念、科学管理经验。

（3）熟

岗位职责：

1、全面主持公司各项目部的日常机电、给排水、暖通、消防等管理工作，负责项目生产经营、成本控制、进度控制、安全生产、质量管理等相关工作；

2、负责对施工项目实施全过程、全面管理，落实公司各项管

岗位职责：

1、GMP体系的建立和维护：负责设计、实施和维护公司符合食品GMP标准的管理体系；

2、确保所有生产操作符合国家和国际食品安全法规和标准；

3、识别潜在的食品安全风险，进行GMP相关的风险评估；

4、