主要工作职责：

1、负责本车间批生产记录及辅助记录整理汇总，指导各工序及时填写生产记录。

2、严格按工艺规程对生

1、确保药品不良反应监测与报告的合规性；

2、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；

3、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；

4、确保持有人内部以及与药品监督管理

主要工作职责：

1、负责对机器设施、设备进行日常检查，及时发现设备隐患并采取相应的处理措施，确保设备的安全稳定运行并及时填写相关维修保养记录。

2、根据设备保养计划，定期对公用设备设备进行维护保养。

3

主要工作职责：

1、制定公用系统设备、设施预防性维护计划，并组织实施。

2、审核公用设备备品配件采购计划。

3、负责公用设备选型、采购、验收、安装、调试。

4、负责定期对公用维修人员、操作人员的业务培训、

岗位职责：

1.负责精益生产的推动；

2.协助智能制造工厂的推动；

3.配合生产进行工艺改善。

任职要求：

1.本科以上、工科专业；

2.熟悉机械自动化；

3.五年以上精益生产工作经验，有DBS或TPS经验优先考虑；

岗位职责：

1、负责新产品导入及样机装配；

2、主导试产及工艺确认相关工作；

3、仪器可制造性问题发现并跟进解决；

4、主导可制造性需求提出及落地管理；

5、量产制程工艺改善、产品性能及结构优化及工艺指导

1.负责工厂生产计划编制、调度与跟踪工作

2.制定和执行年度、月度生产计划及生产目标，并组织完成

3.负责对生产任务下达，对生产异常事件及时处理

4.负责组织人员做好安全生产、质量管理等相关工作

5.协调解决生

岗位职责：

1.机加段/焊接段过程质量检验；

2.量检具保养；

3.物料流程卡盖章标识、检验报表填写。

岗位要求：

1.初中及以上学历，有机械行业品检经验有优先录用；

2.会机械识图；能熟练使用各种检测、测量

岗位职责：

1.机加段/焊接段过程质量检验；

2.量检具保养；

3.物料流程卡盖章标识、检验报表填写。

岗位要求：

1.初中及以上学历，有机械行业品检经验有优先录用；

2.会机械识图；能熟练使用各种检测、测量

岗位职责：

1.根据领导工作安排，按时、保质保量的完成工作任务

2.20--40岁，身体健康，无色盲、色弱

3.吃苦耐劳，认真仔细，责任心强

上班时间：

上午8：00-12：00

下午13：00-19：00

1、针对产品的技术开发；

2、懂冲压模具，会磨床，车床，铣床。

【研发方向】

专业要求：

生物技术、免疫学、制药工程、检验医学等相关专业

职位描述：

1.参与项目研发和试剂性能评估

2.整理研发阶段相关注册文件

3.完成领导安排的其他工作

【注册方向】

专业要求：

药学

岗位职责：

1.全面负责质量部的日常工作的管理和开展；

2.协助公司管理层进行质量管理体系的策划，为重大质量管理决策提供建议和信息支持；

3.质量数据分析和质量的改进；

4.参与内审及管理评审，协助管理者代表

职责描述：

1.负责按照检验规程对原辅材料、半成品或成品、验证样品等的物理、化学、初始污染菌检测、无菌检测，按要求填写检验原始记录。

2. 定期进行洁净室环境监测（包括温湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉

1、硕士学历，本科为制药工程专业或化工类专业；

2、可以承担《化工原理》、《药品生产质量管理》、《制药过程安全与环保》等课程教学；

3、具有制药专业教学、生物或化学制药产业经验者优先。

1、负责整个注塑洁净车间的生产运营。

2、熟悉医疗器械注塑生产流程。

3、制定车间运营规则。

4、适应无尘车间工作。

5、吃苦耐劳，能适应两班倒。

工作地址：厦门火炬高新区同安孵化基地（二期）集成路1633

岗位职责：

1、参与制定设备的年度维护保养计划，并分解到季、月实施；

2、负责设备维修和一级以上保养，按要求完成设备保养和维修计划；

3、负责指导设备操作员制定设备点检和日常保养规程；定期参与对生产设备

1、职位基本信息

1）职位性质： 全职，性别：不限，年龄30-45岁，人数：1

2）工作地点：厦门市同安区城东工业区

3）参考月薪： 面议

4）上班时间：五天制，每天8小时

5）薪资福利：五险一金，免食宿，带薪年假

一、工作职责

1、协助研发工程师完成相关实验，解决实验中出现的问题，清晰完整地完成实验记录。

2、协助研发工程师完成小试到中试放大中出现的各类问题，优化方法和工艺。

3、协助研发工程师完善工艺设计、工程

岗位职责：

1、按照生产计划安排做好产品生产工作；

2、做好原材料和成品的出入库登记管理并定期做好对账工作；

3、按要求做好做好各批次产品生产记录；

4、做好生产设备、生产环境、器皿的检测及消毒管理；

5

岗位职责：

1.负责对质量体系建设，参与制定、修订、审核质量体系相关文件，优化流程；

2.负责实施质量体系相关的培训；

3.负责生产、仓库、质检等现场的规范检查，监督落实质量管理体系的运行；

4.负责文件的管

一、职责描述：

1. 签发生产指令，并按指令合理安排、调度、组织生产，对本部门的生产指标完成情况负责；

2.对本部门的人员进行合理调配，确保生产任务的顺利完成的同时推动部门内部节能降耗、技术革新及挖潜改造

1.负责起草各类文件及记录；

2.负责经营过程监控及相关工艺查证记录，及经营后清场检查并发放清场合格证；

3.协同参与设备设施验证、工艺验证及验证文件的管理；

4.协同参与供应商审计、偏差管理、预防与纠正措施

岗位职责：

1、负责公司所有入库体外诊断试剂的质量验收工作；

2、严格按操作规程、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成；

3、规范、准确填写质量验收记录及其他记录，签名负责，验收记录按

工作职责：

1、负责体外诊断试剂的质量管理工作；

2、指导在库体外诊断试剂的仓储管理工作；

3、收集体外诊断试剂的产品质量信息；

4、建立体外诊断试剂质量档案和收集质量标准；

5、负责对不合格体外诊断试剂

岗位职责：

1、负责公司所有药品的质量验收工作；

2、严格按操作规程、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成；

3、规范、准确填写质量验收记录及其他记录，签名负责，验收记录按分类存放备查

岗位职责：

1、根据公司要求建立优化药品、生物制品相关的质量管理体系；

2、负责定期组织公司内部评审，管理评审工作；

3、负责监督体系运行情况，及时优化体系，避免质量风险；

4、负责培训并推动体系的运行。

1.有一年以上的检验经验，工作认真，吃苦耐劳；

2.对医疗产品熟悉的优先，能够全面掌握产品信息，独立行使检测权限，保证检测结论的准确性、公正性；

3.服从主管的安排及其他工作；

岗位要求：

1） 男女不限，大专以上学历，身体健康，无不良病史，有两年以上同行业相关经验；

2） 具备良好读写能力，项目沟通协调能力强；

3） 了解产品结构、模具、材料、产品工艺等；

4） 能运用2D、

工作职责：

1、负责公司供应商的准入审核与复核；

2、负责公司公司重点供应商的辅导与品质稳定性能力提升，不定期稽核工作；

3、负责公司物料的供应商管理，包括原料、包材及周边配件，确保物料到货水平符合公