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单位简介 所有职位
 
 招聘职位:仪器注册工程师 (1人)   No.3056274 
招聘单位: 厦门宝太生物科技股份有限公司  单位资料
招聘期限: 2024-11-07 2024-12-07 11:25  查看招聘发布历史
联 系 人: 林小姐(人力资源部)
联系电话: (合则约见、谢绝来电)
通信地址: 厦门市海沧区坪埕南路188号五楼(中沧工业园1-2号楼)(361026)(合则约见、非请勿访)
 职位基本信息
学历要求: 本科以上
职位性质: 全职 工作经验: 二年工作经验以上
工作地点: 厦门市海沧区
参考月薪: 6000-9000元/月
上班时间: 8.0小时/天    5天/周    正常白班
薪资福利: 五险、住房公积金、带薪年假、年终双薪、绩效奖金、加班补贴、出差补贴、餐饮补贴、节日福利、专业培训、免费班车、定期体检、每年多次调薪、包吃、包住、工作制服
 职位职责和职位要求 (Job Responsibilities & Requirements):
任职要求:
专业和学历:本科及以上学历,机械、电子、医疗器械、医学检验、临床医学、基础医学等相关专业;具有一到两年以上医疗器械工作经验,熟悉医疗器械法律法规,以及产品注册流程
工作经验:有完整的医疗器械独立注册/备案经验优先。熟悉NMPA法规及相关注册流程;
知识技能:熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识;具有较强的学习能力和责任心;性格沉稳,办事细致;
能力要求:具有良好的沟通协调能力,团队合作意识;项目管理、时间管理;
其他要求:具有资料撰写、审核使其符合法规要求,具有较强的抗压能力,适应出差;

岗位职责:
1.负责医疗器械产品的注册/备案工作,制定注册计划,跟进注册进程,确保按计划实施;
2.负责注册申报资料的编辑、整理、递交及产品注册/备案报批;
3.负责及时完成产品各种变更和延续工作;
4.定期收集医疗器械相关法律法规,确保及时将新法规要求应用于工作中;5.负责产品送检及跟踪检测,与检验机构沟通相关检测事宜;
6.负责与药监等相关部门保持良好的外部联系
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联 系 人: 林小姐(人力资源部)
联系电话: (合则约见、谢绝来电)
联系地址: 厦门市海沧区坪埕南路188号五楼(中沧工业园1-2号楼)(361026)(合则约见、非请勿访)
电子邮件: (请通过系统申请职位,系统会自动把你的应聘简历发给我)
有关单位更为详细信息,请浏览本单位网站 
单位地址在2D地图上的标注如下:          按地图找工作请点击我
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公司性质: 民营/私营公司
公司行业: 制药/生物工程、医疗/护理/保健/卫生
宝太生物成立于2008年,总部位于福建厦门。深耕体外诊断试剂与仪器研发、生产和销售,大力引进知名院校硕博士及行业高端研发人才,员工总数超过1000人,研发人员近300人,博硕学历占比35%以上,积累国内领先IVD技术资源,强化创新能力,丰富产品阵容,公司技术平台覆盖免疫层析、化学发光、分子POCT、电化学等多项精准快检技术,已取得母婴健康、肿瘤系列、新型冠状病毒快检系列等70余项产品医疗器械注册证书,其中孕酮等10项产品为全国荧光首创,获得36项产品CE认证,70余项核心专利授权,打造IVD行业领先水平。
   公司业绩保持持续的快速增长,2017年实现规下转规上,2018年被评为中国POCT产业最具综合实力20强。先后取得国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业等数十项荣誉资质。在“2021福建省民营企业100强”“2021福建省创新型民营企业100强”“2021福建省民营企业制造业50强”榜单中,作为唯一一家入围所有榜单的医药制造企业,分别位于第86、46、36名。
   宝太生物始终以“务实创新,科技服务健康”为己任,投身于精准医疗诊断领域,持续打造有竞争力的POCT民族品牌。2020年全球新冠疫情爆发,宝太生物快速研发出多款新冠病毒快速检测试剂盒,远销全球超15亿人份,相关检测试剂出口量居全国前列,为全球疫情防控贡献“中国力量”。
   宝太生物拟三年投入研发费用18亿元,进一步推动IVD+拓展战略的落地,我们真诚欢迎全国优秀研发人才及有志之士加入我们的团队,与我们同携手、共进步,一起创造事业更加辉煌的明天。
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    1、中华人民共和国劳动法
    2、中华人民共和国劳动合同法
    3、就业服务与就业管理规定
    4、福建省人才市场管理条例
    5、人社部、教育部等九部门印发《关于进一步规范招聘行为促进妇女就业的通知》
    6、福建省开展工程建设领域专业技术人员职业资格“挂证”等违法违规行为专项整治实施方案
    7、厦门市企业工资支付条例
    8、厦门人才网(XMRC)给应聘人员的重要提示
    9、厦门人才网信息管理规定
    10、2021年度用人单位劳动保障(含工资支付行为)守法诚信等级评价结果的通告
    11、网络信息内容生态治理规定

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